Network
PORTAL PAPUA - Dunia menanggapi dengan sangat gembira, ketika raksasa farmasi Pfizer baru-baru ini mengumumkan bahwa vaksin COVID-19 yang diteliti 90 persen efektif untuk mencegah COVID-19.
Vaksin apa pun berpotensi menghapus penyakit secara nyata, jika cukup banyak orang yang mendapatkannya.
Meskipun demikian, ada alasan untuk meredam antusiasme itu. H. Dirk Sostman, MD, presiden dari Institut Akademik Metodis Houston mengatakan, dengan semakin banyaknya data yang masuk, keefektifan vaksin kemungkinan akan berkurang.
Baca Juga: Tim Medis di Tempat Karantina COVID-19 Kota Sorong Akan Ditarik Karena Tidak Ada Pembiayaan
Kita juga tidak tahu seberapa efektif vaksin tersebut pada orang berusia 65 tahun ke atas. Kita juga tidak tahu berapa lama kekebalan akan bertahan. Namun yang pastinya, kita akan memiliki vaksin untuk COVID-19.
Seberapa cepat Anda bisa mendapatkan vaksin dan apakah itu benar-benar mengembalikan kita ke keadaan normal? Berikut beberapa kemungkinan yang akan terjadi sehubungan dengan hadirnya vaksin COVID-19, sebagaimana dirangkum PortalPapua.com dari thehealthy.com, 17 November 2020.
Vaksin Jenis Baru
Vaksin Pfizer, yang dikembangkan bekerja sama dengan perusahaan Jerman BioNTech, adalah jenis vaksin yang sepenuhnya baru. Ini adalah salah satu dari beberapa vaksin berbeda yang menjanjikan, yang saat ini sedang dikembangkan.
Baca Juga: Terkait Penanganan COVID-19 di Kota Sorong, Wartawan Harus Dilibatkan agar Tak Ada Informasi Hoax
Vaksin Pfizer menggunakan messenger RNA (mRNA) untuk mengajari sel bagaimana membuat replika yang tepat dari protein lonjakan di permukaan SARS-Cov-2, virus yang menyebabkan COVID -19. Tubuh kemudian menghasilkan antibodi yang dapat menetralkan virus yang sebenarnya, jika bertemu dengannya.
Para ilmuwan megatakan bahwa vaksin - yang disebut BNT162b2 - 90 persen efektif dari uji klinis Fase 3 yang sedang berlangsung, yang melibatkan 45.538 peserta studi. Semuanya telah menerima sebanyak dua dosis.
Saat itu, 94 relawan telah mengonfirmasi positif COVID-19. Tidak ada yang tahu, berapa banyak dari kasus positif ini yang benar-benar menerima vaksin. Tetapi, Dr. Sostman mengatakan, aman untuk mengasumsikan bahwa sebagian besarnya berada di lengan plasebo (vaksin yang dirancang untuk tidak memiliki manfaat terapeutik).
Baca Juga: Positif COVID-19, Mohamed Salah Terancam Absen saat Liverpool Mengadapi Leicester City
Uji coba akan terus berjalan sampai ada 164 kasus yang dikonfirmasi. Pada saat itu, peneliti akan menghitung ulang jumlahnya dan mengajukan permohonan ke Food and Drug Administration (FDA) for Emergency Use Authorization (Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk Otorisasi Penggunaan Darurat).
Apakah Vaksin COVID-19 Baru Aman?
Sejauh ini, vaksin BNT162b2 Pfizer tampaknya aman. Namun, seperti semua vaksin, peneliti akan terus mengumpulkan data terkait aman tidaknya vaksin tersebut, selama vaksin tersebut digunakan.
Pfizer dan BioNTech memperkirakan, mereka akan memiliki data yang cukup untuk memenuhi persyaratan persetujuan FDA pada akhir November.
“Tidak ada reaksi merugikan yang parah,” kata Dr. Sostman.
Faktanya, ia menambahkan, hanya ada sedikit masalah pada sekitar 200.000 orang yang berpartisipasi dalam uji coba vaksin COVID-19 di seluruh dunia.
Baca Juga: Jangan Lengah, Kasus COVID-19 di Indonesia Tengah Kembali Menanjak
“Jika sebuah vaksin telah melalui proses ilmiah dan tingkat ketelitian yang diperlukan untuk lulus standar FDA, sebagai seorang dokter saya akan memercayai vaksin untuk memberikannya kepada diri saya sendiri dan juga kepada keluarga saya,” kata Jay W. Lee, MD, seorang dokter keluarga di Orange County, California.
Efek Samping
Aman belum tentu berarti tidak ada efek samping. Faktanya, vaksin ini adalah apa yang oleh William Schaffner, MD, seorang spesialis penyakit menular di Vanderbilt University Medical Center di Nashville, sebut sebagai vaksin “reaktogenic” atau “ouch”.
“Itu berarti kemungkinan akan membuat lengan Anda terasa sakit selama beberapa hari dan beberapa orang mungkin merasa payah (dengan) sakit kepala (dan) bahkan mungkin sedikit demam," katanya.
Ia melanjutkan, vaksin shingles (herpes zoster), yang juga diberikan dalam dua dosis, memengaruhi beberapa orang dengan cara yang sama.
Berapa Lama Kekebalan akan Bertahan?
Tidak ada yang tahu, berapa lama kekebalan yang diberikan oleh vaksin akan bertahan, atau apakah vaksin COVID- 19 akan menjadi seperti vaksin flu dengan vaksin baru yang dibutuhkan setiap tahun.
Seperti yang dikatakan Dr. Lee, masih ada pertanyaan-pertanyaan seputar “kekebalan alami” (natural immunity), yaitu berapa lama Anda dapat terlindungi setelah Anda sakit. Ada laporan tentang orang-orang yang terkena SARS-CoV-2, infeksi ulang virus corona.
Baca Juga: Peneliti Inggris Temukan Penderita COVID-19 Lebih Tinggi Terkena Penyakit Mental
Saat ini, bukti menunjukkan bahwa SARS-CoV-2 tidak bermutasi secepat virus flu. Kemungkinan besar vaksin perlu diperbarui setiap tahun.
“Sejauh ini, bagian penting dari virus ini - bagian di mana vaksin bekerja melawan (lonjakan protein) -telah benar-benar stabil secara genetik,” kata Dr. Schaffner .
“Kami optimis dengan hati-hati bahwa untuk alasan perubahan virus, kita tidak perlu divaksinasi ulang, (walaupun) kita mungkin harus divaksinasi ulang karena perlindungan yang diberikan oleh vaksin mungkin berkurang seiring waktu. Saya tidak tahu apakah itu benar atau untuk berapa lama,” lanjutnya.
Mendapatkan Persetujuan Regulator
FDA harus menyetujui semua vaksin (dan perawatan dan perangkat medis) sebelum mereka memasarkan vaksin tersebut kepada masyarakat umum.
Mengingat kesulitan yang ditimbulkan oleh COVID-19, FDA siap untuk bertindak cepat, sangat cepat. Faktanya, agensi telah melakukannya sejak COVID-19 pertama kali tiba.
Apa yang Terjadi Selanjutnya?
Kemungkinan besar, Pfizer akan menyerahkan hasil uji coba vaksin berikutnya ke FDA dalam hitungan minggu. FDA akan berkonsultasi dengan komite penasihat eksternal dan mengadakan pertemuan terbuka (secara virtual) dengan publik untuk meminta tanggapan.
“Kami akan dapat melihat dengan sangat jelas data aktual. Kami optimis dan secara hati-hati, bahwa kami akan diyakinkan dan kemudian program vaksin pertama mungkin akan dimulai pada paruh kedua bulan Desember. Saya akan berpikir paling lambat awal tahun depan,” kata Dr. Schaffner.
Pembuatan Vaksin
Pengembangan vaksin yang tampaknya efektif hanyalah permulaan. Kemudian, peneliti perlu memproduksinya dan menyebarkannya kepada orang-orang. Vaksin konvensional seperti untuk influenza membutuhkan waktu berbulan-bulan untuk ditingkatkan. Tetapi teknologi mRNA relatif cepat, dan perusahaan telah memberikan kesempatan kepada para peneliti untuk memulai memproduksi, bahkan sebelum vaksin disetujui FDA. Itu berarti, kita sudah memiliki persediaan vaksin. Tinggal menunggu persetujuan FDA.
Pfizer dan BioNTech memperkirakan bahwa mereka akan dapat memproduksi hingga 100 juta dosis pada akhir tahun 2020, hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021.
“Pfizer dan BioNTech tampaknya terus berproduksi,“ kata Dr. Sostman.
Botol Kaca
Vaksin adalah hal yang paling penting tentunya. Tetapi banyak hal lain yang diperlukan untuk meluncurkan produk tersebut. Seperti misalnya, botol kaca yang menampung vaksin. Ratusan juta botol kaca akan dibutuhkan.
“Botol kaca terbuat dari jenis kaca borosilikat khusus yang sangat murni. Tidak ada vaksin yang keluar dari botol kaca itu. Botol kaca itu tidak menyerap vaksin. Hanya beberapa perusahaan di dunia yang membuat kaca jenis ini,” kata Dr. Sostman.
Transportasi dan Distribusi Vaksin
Dr. Schaffner mengatakan, salah satu tantangan terbesar dalam mengeluarkan vaksin adalah kenyataan bahwa vaksin perlu didinginkan pada suhu sekitar minus 94 derajat Fahrenheit.
“Vaksin Pfizer ini sangat berbeda dengan vaksin lainnya. Vaksin ini rapuh, dan karenanya harus sangat agar tetap dingin. Setelah Anda mengeluarkan vial, vaksin harus digunakan dengan segera, jika tidak maka menjadi kurang manjur,” jelasnya.
Katanya lagi, vaksin kemungkinan tidak akan tersedia di apotek atau kantor dokter setempat. Salah satu hal yang dipertimbangkan oleh adalah truk lemari es khusus dengan tim yang bisa keluar dan memvaksinasi orang.
Siapa yang Mendapat Vaksin COVID-19 Lebih Dulu?
Dr. Schaffner mengatakan, belum ada rincian pasti tentang siapa yang akan terlebih dahulu mendapatkan vaksin. Kemungkinan besar, para petugas kesehatan dan penanggap pertama yang akan menjadi prioritas.
“Mereka bahkan mungkin mulai menerima vaksin pada akhir 2020 atau mungkin paling lambat awal 2021. Kelompok lain akan mendapatkannya nanti, mungkin dalam bulan-bulan berikutnya (Februari dan Maret). Tidak ada yang tahu berapa biaya vaksin itu, tetapi satu outlet berita melaporkan bahwa harganya akan di bawah harga pasar biasa. Jumlah pastinya akan berbeda tergantung pada wilayahnya,” imbuhnya.
Akankah Vaksin Membuat Kita Kembali ke Keadaan Normal?
Kembali ke keadaan normal akan membutuhkan banyak waktu.
“Bahkan di AS, ini jelas merupakan proses yang akan memakan waktu berbulan-bulan. Banyak orang akan menahan diri. Mereka tidak akan mengantri dan langsung menyingsingkan lengan baju. Plus, vaksin (atau vaksin apa pun, dalam hal ini) tidak akan memberikan perlindungan 100 persen,” kata Dr. Schaffner.
Ia melanjutkan, dan bahkan setelah vaksin tersedia, kita mungkin masih akan saling menjaga jarak dan memakai masker.
The Centers for Disease Control and Prevention (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) mengemukakan bahwa masker melindungi para pemakainya dan orang-orang di sekitarnya. Sementara menurut sebuah studi di Aerosol Science and Technology, masker kain dapat mengurangi transmisi sebanyak 77 persen.
Mungkin Satu Tahun Lagi dari Sekarang
Tidak ada yang tahu persis penggunaan vaksin ini akan berlangsung berapa lama hingga COVID-19 benar-benar hilang dari muka bumi ini. Namun harapannya, semua hal yang sudah dilakukan dapat berjalan dengan baik.
Sementara itu, fokuskan perhatian Anda pada apa yang akan terjadi di masa mendatang, bahwa akan ada vaksin yang mungkin lebih efektif daripada yang diantisipasi siapapun.
"Mendapatkan vaksinasi adalah tindakan pencegahan yang sangat baik, tanpa pamrih, yang melindungi tidak hanya diri Anda sendiri, tetapi juga orang yang Anda sayangi. Kita semua berperan. Semakin banyak orang yang divaksinasi, semakin baik bagi kita,” kata Dr. Lee.***
