Network
Saat ini, bukti menunjukkan bahwa SARS-CoV-2 tidak bermutasi secepat virus flu. Kemungkinan besar vaksin perlu diperbarui setiap tahun.
“Sejauh ini, bagian penting dari virus ini - bagian di mana vaksin bekerja melawan (lonjakan protein) -telah benar-benar stabil secara genetik,” kata Dr. Schaffner .
“Kami optimis dengan hati-hati bahwa untuk alasan perubahan virus, kita tidak perlu divaksinasi ulang, (walaupun) kita mungkin harus divaksinasi ulang karena perlindungan yang diberikan oleh vaksin mungkin berkurang seiring waktu. Saya tidak tahu apakah itu benar atau untuk berapa lama,” lanjutnya.
Mendapatkan Persetujuan Regulator
FDA harus menyetujui semua vaksin (dan perawatan dan perangkat medis) sebelum mereka memasarkan vaksin tersebut kepada masyarakat umum.
Mengingat kesulitan yang ditimbulkan oleh COVID-19, FDA siap untuk bertindak cepat, sangat cepat. Faktanya, agensi telah melakukannya sejak COVID-19 pertama kali tiba.
Apa yang Terjadi Selanjutnya?
Kemungkinan besar, Pfizer akan menyerahkan hasil uji coba vaksin berikutnya ke FDA dalam hitungan minggu. FDA akan berkonsultasi dengan komite penasihat eksternal dan mengadakan pertemuan terbuka (secara virtual) dengan publik untuk meminta tanggapan.
“Kami akan dapat melihat dengan sangat jelas data aktual. Kami optimis dan secara hati-hati, bahwa kami akan diyakinkan dan kemudian program vaksin pertama mungkin akan dimulai pada paruh kedua bulan Desember. Saya akan berpikir paling lambat awal tahun depan,” kata Dr. Schaffner.
Pembuatan Vaksin
